Research on quality control of Huoguwan
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摘要: 目的 对活骨丸进行质量标准研究。 方法 采用薄层色谱法,对制剂中丹参、地黄、当归、川芎、三七、土鳖虫、制草乌进行专属性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对处方三七有效成分人参皂苷Rg1、Rb1和三七皂苷R1进行含量测定。以乙腈和水按不同比例混合后进行梯度洗脱,流速每为1.0 ml/min;柱温30℃;检测波长为203 nm;进样量为10 μl。 结果 丹参、地黄、当归、川芎、三七、土鳖虫、制草乌等的薄层图谱特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和Rg1分别在39.92~399.2、84.28~842.8 μg/ml和135.86~1 358.6 μg/ml范围内有良好的线性关系;三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1的平均回收率分别为102.35%、103.84%、102.97%,RSD均小于2.0%。 结论 所建立的质量标准准确、重复性良好,可用于活骨丸的质量控制。Abstract: Objective To establish the quality control method for Huoguwan. Methods TLC was applied to detect the component of Danshen, Dihuang, Danggui, Chuanxiong, Sanqi, Tubiechong, and Zhicaowu in this compound preparation. HPLC was used to measure the concentration of Renshenzaogan Rg1, Rb1 and Sanqizaogan R1. Unitary C18 analytical column(4.6 mm×250 mm,5 μm)was used with acetonitrile-water as the mobile phase (Flow rate:1.0 ml/min, column temperature:30℃, wavelength:203 nm). Results Each component showed distinct spots on TLC without interference. There are good linear relationship for Sanqizhaogan R1 in the range of 39.92-399.2 μg/ml, Renshenzhaogan Rb1 in 84.28 -842.8 μg/ml and Renshenzhaogan Rg1 in 135.86-1 358.6 μg/ml. The recovery was 102.35%, 103.84% and 102.97% respectively. Conclusion The above described procedure was accurate and reproducible, which can be used as a method for the quality control of Huoguwan.
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Key words:
- Huoguwan /
- Renshenzaogan Rg1 /
- Renshenzaogan Rb1 /
- Sanqizaogan R1 /
- HPLC /
- TLC /
- quality control
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[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典(一部):2015年版[S]. 北京:中国医药科技出版社, 2015:76,11. [2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩色图集[M].北京:人民卫生出版社, 2008:144. [3] 张宏桂, 马辰, 巫毅, 等. 复方酒剂中乌头碱含量的测定及其中毒剂量的研究[J]. 吉林大学学报(理学版),2005, 43(5):677-679. [4] 魏玉辉, 王晓华, 沈明谦, 等. 藤药中乌头碱含量测定HPLC方法的建立[J]. 中成药, 2008, 30(1):130-131. [5] 严楚顺, 张雪静, 尤晓燕. 复方参桂胶囊的质量标准研究[J]. 中成药,2007, 29(9):1321-1324. [6] 李嘉华,林静伶,冯小映,等.活络止痛膏的质量标准研究[J]. 中医药导报,2015(12):20-23. [7] 王东孝. 雪上一枝嵩化学成分与药物质量控制研究[D]. 郑州:河南大学,2013. [8] 熊梅,闫倩玲,杨文芬. 高效液相色谱梯度洗脱法测定血塞通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1的含量[J].时珍国医国药, 2004, 15(3):134-135.
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