地奥司明栓剂的制备及质量控制研究

王陈翔; 黄爱芳; 金辉; 周彬; 周子晔

doi:10.3969/j.issn.1006-0111.2017.04.009

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地奥司明栓剂的制备及质量控制研究

王陈翔, 黄爱芳, 金辉, 周彬, 周子晔

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王陈翔, 黄爱芳, 金辉, 周彬, 周子晔. 地奥司明栓剂的制备及质量控制研究[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(4): 325-327,349. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.04.009

引用本文:

王陈翔, 黄爱芳, 金辉, 周彬, 周子晔. 地奥司明栓剂的制备及质量控制研究[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(4): 325-327,349. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.04.009

WANG Chenxiang, HUANG Aifang, JIN Hui, ZHOU Bin, ZHOU Ziye. Preparation and quality control of diosmin suppository[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(4): 325-327,349. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.04.009

Citation:

WANG Chenxiang, HUANG Aifang, JIN Hui, ZHOU Bin, ZHOU Ziye. Preparation and quality control of diosmin suppository[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(4): 325-327,349. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.04.009

地奥司明栓剂的制备及质量控制研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.04.009

温州医科大学附属第一医院药学部, 浙江温州 325015

基金项目: 温州市科技计划项目（Y20130289）

Preparation and quality control of diosmin suppository

Department of Pharmacy, First Hospital Affilliated to Wenzhou Medical University, Wenzhou 325015, China

摘要: 目的制备地奥司明栓剂，建立其质量控制方法。方法以地奥司明为原料药，以聚乙二醇6000、聚乙二醇400和甘油为基质，用热熔法制备含药栓剂，并对其外观、含量均匀度、融变时限、质量差异进行评价。结果地奥司明栓剂外观呈棕色，室温下能保持较好的硬度，含量均匀度、质量差异、融变时限、溶出度均符合栓剂要求。结论本方法制备的地奥司明栓剂符合栓剂的质量要求，适合作为地奥司明的新剂型进行开发。
- 地奥司明 /
- 栓剂 /
- 制备工艺 /
- 质量评价
Abstract: Objective To prepare diosmin suppository and establish a method for its quality control. Methods Diosmin was used as active ingredient. Polyethylene glycol 6000, polyethylene glycol 400 and glycerol were chosen as substrates. Fusion method was applied to prepare the diosmin suppository. The appearance, content uniformity, weight variation and melting time of suppository were evaluated. Results The diosmin suppository has brown color with good hardness at room temperature. The content uniformity, weight variation, melting time and dissolution rate meet the requirements of quality control. Conclusion The diosmin suppository prepared by this method was satisfied the quality requirements of suppository and serves as a new formulation of diosmin.
- diosmin /
- suppository /
- preparation /
- quality evaluation

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地奥司明栓剂的制备及质量控制研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.04.009

温州医科大学附属第一医院药学部, 浙江温州 325015

基金项目: 温州市科技计划项目（Y20130289）

收稿日期: 2016-12-15
修回日期: 2017-06-05

关键词:

地奥司明 /

栓剂 /

制备工艺 /

质量评价

摘要: 目的制备地奥司明栓剂，建立其质量控制方法。方法以地奥司明为原料药，以聚乙二醇6000、聚乙二醇400和甘油为基质，用热熔法制备含药栓剂，并对其外观、含量均匀度、融变时限、质量差异进行评价。结果地奥司明栓剂外观呈棕色，室温下能保持较好的硬度，含量均匀度、质量差异、融变时限、溶出度均符合栓剂要求。结论本方法制备的地奥司明栓剂符合栓剂的质量要求，适合作为地奥司明的新剂型进行开发。