复方红景天口服液微生物限度检查方法的验证

陈雅琳; 冯旭; 陈虹; 栾洁; 赵龙; 汪家春

doi:10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020

留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

x 关闭永久关闭

应中央军委要求，2022年9月起，《药学实践杂志》将更名为《药学实践与服务》，双月刊，正文96页；2023年1月起，拟出版月刊，正文64页，数据库收录情况与原《药学实践杂志》相同。欢迎作者踊跃投稿！

复方红景天口服液微生物限度检查方法的验证

陈雅琳, 冯旭, 陈虹, 栾洁, 赵龙, 汪家春

文章导航 > 药学实践与服务 > 2016 > 34(2): 177-178

陈雅琳, 冯旭, 陈虹, 栾洁, 赵龙, 汪家春. 复方红景天口服液微生物限度检查方法的验证[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(2): 177-178. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020

引用本文:

CHEN Yalin, FENG Xu, CHEN Hong, LUAN Jie, ZHAO Long, WANG Jiachun. Validation of microbial limit tests for compound Hongjingtian oral liquid[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(2): 177-178. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020

Citation:

CHEN Yalin, FENG Xu, CHEN Hong, LUAN Jie, ZHAO Long, WANG Jiachun. Validation of microbial limit tests for compound Hongjingtian oral liquid[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(2): 177-178. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020

复方红景天口服液微生物限度检查方法的验证

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020

陈雅琳¹,
冯旭¹,
陈虹²,
栾洁¹,
赵龙²,
汪家春^1,

1.
海军医学研究所, 上海 200433
2.
天津科技大学, 天津 300457

基金项目: 全军医药卫生科研基金项目(14TG0294)

Validation of microbial limit tests for compound Hongjingtian oral liquid

1.
Naval Medical Research Institute of PLA, Shanghai 200433, China
2.
Tianjin University of Science and Technology, Tianjin 300457, China

摘要: 目的建立复方红景天口服液的微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》(2010年版)附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌数计数方法和控制菌检查方法进行验证。结果金黄色葡萄球菌采用培养基稀释法,大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、白念珠菌、黑曲霉采用常规法,回收率>70%;控制菌检查中,各阳性实验菌均检出,阴性对照无菌生长。结论经验证,复方红景天口服液微生物限度采用培养基稀释法检查金黄色葡萄球菌;采用常规法检查大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、白念珠菌、黑曲霉等。
- 复方红景天口服液 /
- 微生物限度检查 /
- 方法学验证
Abstract: Objective To establish a method of microbial limit tests for compound Hongjingtian oral liquid and to perform the validation of the method. Methods The validation on the microbial limit test method was conducted according to the counting method of bacteria,mycetes and yeasts and the control bacteria test method stated in the appendix of China pharmacopoeia(2010 edition). Results The recoveries were over 70% when culture diluting method was used for staphylococcus aureus and routine test method was used for Escherichia coli, Bacillus subtilis,Candida albicans and Aspergillus niger. In the test of positive control bacteria, the growth was detected, while the negative control was no growth detected. Conclusion The microbial limit test for compound Hongjingtian oral liquid is validated in this study. The amount of staphylococcus aureus can be determined using diluted culture method; while the amounts of Escherichia coli, Bacillus subtilis,Candida albicans, Aspergillus niger can be determined by conventional method.
- compound Hongjingtian oral liquid /
- microbial limit test /
- validation of the method

[1]	国家药典委员会. 中华人民共和国药典2010年版一部[S].北京:中国医药科技出版社,附录, 79-88,138.
[2]	宋永熙, 刘世萍, 马妍妍,等. 安神宁口服液微生物限度检查方法的研究[J]. 中国药学杂志, 2012, 47(13):1074-1076.
[3]	谭梅英, 张诚光, 范宋玲. 中风复元口服液微生物限度检查法验证[J]. 江西中医学院学报,2012, 24(1):48-49.
[4]	何进,顾明业,高军,等.桃红四物口服液微生物限度检查的方法验证[J].解放军药学学报,2010,26(4):371.

[1]	刘依秦, 王超群, 邱娇娜. 胆宁片预处理在糖尿病患者结肠镜检查前的应用效果分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 407-410. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202407037
[2]	景凯, 杨慈荣, 张圳, 臧艺蓓, 刘霞. 黄芪甲苷衍生物治疗慢性心力衰竭小鼠的药效评价及作用机制研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 190-197. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310004
[3]	舒飞, 孙蕊, 宋凯, 张元林, 闫家铭, 舒丽芯. 粉-液双室袋产品综合评估 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312009
[4]	何静, 安晔, 张朝绅. 复方黑参滴丸与复方黑参丸药效学实验比较研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404009
[5]	顾佳钰, 胡馨儿, 王晓飞, 张颖, 张海, 曹岩. 侧流免疫层析定量检测方法的研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 273-277, 284. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202307037
[6]	王雪莲, 郑斯莉, 李志勇, 罗亨宇, 缪朝玉. 全身过表达人METRNL基因小鼠模型的构建与验证 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 198-202, 222. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202311014

点击查看大图

计量

文章访问数: 3505
HTML全文浏览量: 317
PDF下载量: 9
被引次数: 0

复方红景天口服液微生物限度检查方法的验证

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020

1. 海军医学研究所, 上海 200433

2. 天津科技大学, 天津 300457

基金项目: 全军医药卫生科研基金项目(14TG0294)

收稿日期: 2015-01-05
修回日期: 2015-07-15

关键词:

复方红景天口服液 /

微生物限度检查 /

方法学验证

摘要: 目的建立复方红景天口服液的微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》(2010年版)附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌数计数方法和控制菌检查方法进行验证。结果金黄色葡萄球菌采用培养基稀释法,大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、白念珠菌、黑曲霉采用常规法,回收率>70%;控制菌检查中,各阳性实验菌均检出,阴性对照无菌生长。结论经验证,复方红景天口服液微生物限度采用培养基稀释法检查金黄色葡萄球菌;采用常规法检查大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、白念珠菌、黑曲霉等。