2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策

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2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策

赵庆华, 巩伟, 王爱武, 张振兴

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赵庆华, 巩伟, 王爱武, 张振兴. 2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

引用本文:

赵庆华, 巩伟, 王爱武, 张振兴. 2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

ZHAO Qing-hua, GONG Wei, WANG Ai-wu, ZHANG Zhen-xin. Analysis and countermeasures on the quality issues of the sampling inspection preparation of the Jinan Military Region in 2007~2011[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

Citation:

ZHAO Qing-hua, GONG Wei, WANG Ai-wu, ZHANG Zhen-xin. Analysis and countermeasures on the quality issues of the sampling inspection preparation of the Jinan Military Region in 2007~2011[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

1.
济南军区联勤部药品仪器检验所, 山东济南 250022
2.
山东大学附属省立医院, 山东济南 250021

Analysis and countermeasures on the quality issues of the sampling inspection preparation of the Jinan Military Region in 2007~2011

1.
Institute for Drug and Instrument Control, Joint Logistics Department of Jinan Military Region, Jinan 250022, China
2.
Provincial Hospital Affiliated to Shandong University, Jinan 250021, China

摘要: 目的介绍近4年济南战区被抽验制剂质量存在的问题,为促进医疗机构制剂质量提高提供参考。方法描述性统计2007年~2011年制剂抽样检验的各项目结果,对其存在的主要质量问题进行分析。结果统计抽验医疗机构制剂共1177批。不合格制剂共45批,涉及剂型15种;不合格项目56项,不合格原因有6类,以微生物限度不合格最常见(占总数的39.29%),其次为含量测定(占16.07%)、装量(占14.29%)等。结论针对不合格原因,医疗机构应进一步优化工艺和流程,严格遵守药品生产管理规范,提高制剂的质量标准,确保人民群众和官兵用药安全有效。
- 抽验 /
- 制剂 /
- 质量分析 /
- 对策
Abstract: Objective To analyse the quality issues of preparation in Jinan Military Region and improve the quality of preparation in medical institutions. Methods According to the 2007~2011 inspection records and the test results, the main quality problems of the preparation of medical institutions was summarized and analyzed. Results A total of 1 177 batches of preparation were inspected, among which 45 batches were unqualified, involving 15 kinds of formulations. Among the 56 unqualified projects, unqualified in Microbe Restriction Test was the most (39.29%)of the total, followed by unqualified in Assay (16.07%) and Loading Capacity (14.29%) with 6 kinds of unqualified reasons. Conclusions Aiming at the unqualified reasons, the medical institutions should further optimize the technology and processes and strict compliance with Good Manufacturing Practice to improve the quality standards of preparation and guarantee that the safe and effective medication of the masses and the officers and soldiers.
- sampling inspection /
- preparation /
- quality assessment /
- countermeasures

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[4]	古卓良,傅小英.南京战区医疗机构制剂质量分析与对策[J].解放军药学学报,2008,24(2):187

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[2]	石晓萍, 吕迁洲, 李晓宇, 许青. 泊沙康唑对比伏立康唑经验治疗或诊断驱动治疗免疫功能低下患者侵袭性霉菌病的成本-效果分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-8. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401050
[3]	黄韵, 张正银, 金英, 郑怡菁, 李铁军, 孙莉莉. 耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌及大肠埃希菌临床分离株耐药性及耐药基因分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 439-444. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309059
[4]	刘丽艳, 余小翠, 孙传铎. 纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌有效性及安全性的Meta分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 451-456. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310044
[5]	张艺昕, 关欣怡, 王博宁, 闻俊, 洪战英. 二氢吡啶类钙离子拮抗药物手性分析及其立体选择性药动学研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 319-324. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308062
[6]	史生辉, 石飞, 雷琼, 王亚峰, 吴雪花. 青藏高原肺结核合并念珠菌感染患者的病原菌分布特点及耐药率分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 260-262, 272. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202304014
[7]	戴菲菲, 傅翔, 陈琼年, 俞苏纯. 上海某二级医院革兰阴性菌流行特征的回顾性分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202305005
[8]	刘依秦, 王超群, 邱娇娜. 胆宁片预处理在糖尿病患者结肠镜检查前的应用效果分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 407-410. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202407037
[9]	瞿文君, 白若楠, 崔力, 周琰. 基于联合库存的公立医院多院区药品采购模式分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 315-318. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401002
[10]	宋红卫, 王燕, 方铭, 马云鹏, 钟超, 徐一新, 徐峰, 周婷. 2021−2023年我院药品不良反应的特点分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404041
[11]	张晶晶, 索丽娜, 郑兆红. 89例细菌性肝脓肿的临床特征及抗感染治疗分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 267-272. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202302039
[12]	崔晓林, 付晓菲, 杜艳红, 刘娟, 朱茜, 刘子祺. 临床药师参与吉瑞替尼致QTc间期延长的病例分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 263-266. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309050
[13]	尹小娟, 台力丽, 肖俊峰, 季波. 铜绿假单胞菌合并按蚊伊丽莎白菌肺部感染的病例分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 223-226. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310042
[14]	姚瑞阳, 于海征, 李耀盺, 张磊. 丹参FBXL 基因家族的鉴定和表达模式分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(11): 461-470. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202407034
[15]	张岩, 李炎君, 刘家荟, 邓娇, 原苑, 张敬一. 药物性肝损伤不良反应分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404034
[16]	刘汝雄, 杨万镇, 涂杰, 盛春泉. 铁死亡调控蛋白GPX4的小分子抑制剂研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 375-378. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312075

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2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

1. 济南军区联勤部药品仪器检验所, 山东济南 250022

2. 山东大学附属省立医院, 山东济南 250021

收稿日期: 2012-03-14
修回日期: 2012-07-17

关键词:

摘要: 目的介绍近4年济南战区被抽验制剂质量存在的问题,为促进医疗机构制剂质量提高提供参考。方法描述性统计2007年~2011年制剂抽样检验的各项目结果,对其存在的主要质量问题进行分析。结果统计抽验医疗机构制剂共1177批。不合格制剂共45批,涉及剂型15种;不合格项目56项,不合格原因有6类,以微生物限度不合格最常见(占总数的39.29%),其次为含量测定(占16.07%)、装量(占14.29%)等。结论针对不合格原因,医疗机构应进一步优化工艺和流程,严格遵守药品生产管理规范,提高制剂的质量标准,确保人民群众和官兵用药安全有效。

English Abstract

赵庆华, 巩伟, 王爱武, 张振兴. 2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

引用本文:

赵庆华, 巩伟, 王爱武, 张振兴. 2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

ZHAO Qing-hua, GONG Wei, WANG Ai-wu, ZHANG Zhen-xin. Analysis and countermeasures on the quality issues of the sampling inspection preparation of the Jinan Military Region in 2007~2011[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

Citation:

ZHAO Qing-hua, GONG Wei, WANG Ai-wu, ZHANG Zhen-xin. Analysis and countermeasures on the quality issues of the sampling inspection preparation of the Jinan Military Region in 2007~2011[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

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