摘要: 制剂生产规范化管理就是按照GMP管理方法,进行制剂生产实践,即在整个生产过程中,实行全部监控措施,用全面质量管理,保证制剂的安全性、有效性和稳定性。我们根据GMP这一制剂生产和质量管理指南,探索与试行了我院制剂生产全过程的规范化管理。